Tổng quan
Mục đích nghiên cứu. Nhằm khảo sát tính hiệu quả và khả năng dung nạp của Gel bao phủ dạ dày – ruột Silicea ở những bệnh nhân mắc bệnh rối loạn tiêu hóa.
Phương pháp nghiên cứu. Một nghiên cứu trung tâm hồi cứu pha IV với Gel bao phủ dạ dày – ruột Silicea đường uống trong 6 tuần. Thang điểm triệu chứng là phần 1 của Chỉ số Khó tiêu Nepean: 15 câu hỏi thể hiện cường độ, tần suất và ảnh hưởng của các triệu chứng ở vùng bụng trên. 10 câu hỏi tương tự được đặt ra với các triệu chứng ở vùng bụng dưới. Một người trả lời có thang điểm giảm >50%.
Kết quả. 62 trong số 90 bệnh nhân đã được đánh giá theo protocol. Tổng thang điểm vùng bụng trên và dưới giảm trong 3 tuần đầu tiên (P < 0,001), và tiếp tục giảm trong 3 tuần tiếp theo (P < 0,01). Thang điểm triệu chứng trung bình đối với vùng bụng trên giảm từ 52,2 ± 31,0 đến 33,7 ± 28,7 (hoặc ở mức 35,4%; tỷ lệ đáp ứng 37%); vùng bụng dưới giảm 39,6 ± 24,7 đến 22,6 ± 21,7 (ở mức 42,9%; tỷ lệ đáp ứng 46%). Các phân nhóm bệnh nhân mắc tiêu chảy, hội chứng ruột kích thích (IBS) và trào ngược dạ dày – thực quản (GERD) cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao hơn. 6% bệnh nhân có các phản ứng bất lợi có thể hoặc có khả năng liên quan đến sản phẩm thử nghiệm.
Kết luận. Gel bao phủ dạ dày – ruột Silicea là một sản phẩm phù hợp sử dụng cho các rối loạn tiêu hóa cấp do nhiễm trùng. Đáp ứng liên quan đến rối loạn chức năng mãn tính, nhưng điều này vẫn chưa rõ hiệu ứng giả dược chiếm bao nhiêu. Cần tiến hành thêm các nghiên cứu có đối chứng với các hội chứng tiêu hóa như IBS hoặc GERD.
Kết luận
Gel bao phủ dạ dày – ruột Silicea có thể là sản phẩm phù hợp trong triều trị rối loạn tiêu hóa cấp do các tác nhân gây bệnh. Việc cải thiện các triệu chứng tiêu hóa khác nhau trong điều trị đã được ghi nhận ở tất cả các phân nhóm bệnh nhân, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc GERD và IBS. Tiêu chảy không kèm co thắt là triệu chứng được cải thiện đáng kể nhất.
Hiệu quả tối đa được theo dõi sau vài tuần điều trị, với sự cải thiện đáng kể sau 3 tuần; các triệu chứng cải thiện thêm nữa sau 6 tuần và giảm đáng kể trong quá trình điều trị cho đến thời điểm kết thúc thời kỳ theo dõi.
Đáng lưu ý là tỷ lệ đáp ứng xấp xỉ 30–50% ở những bệnh nhân mắc các rối loạn tiêu hóa nhiều năm và có thể được xem như là những bệnh nhân kháng trị. Những bệnh nhân này rất hài lòng với loại thiết bị y tế đơn giản và dễ dung nạp. Chúng tôi không thể loại trừ những kết quả này là do hiệu ứng giả dược không đặc hiệu.
Như vậy, kết quả của nghiên cứu sơ bộ giám sát, hồi cứu này tạo ra một cơ sở có giá trị để tiến hành các nghiên cứu có đối chứng toàn diện hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh lý tiêu hóa chức năng, tập trung vào tiêu chảy, GERD và IBS.
Nguồn: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3303575/